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南方国际生殖中心总部|贝康医疗递表港交所 PGT-A试剂盒系国内三代试管婴儿唯

2023-10-03 10:18 - 查看:
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在精子卵子结合形成受精卵并发育成胚胎后,在其植入子宫前使用PGD技术进行基因检测,使体外授精的试管婴儿避免一些遗传疾病。

PGS胚胎植入前遗传学筛查

PGS是胚胎植入前遗传学筛查(PreimplantationGeneticScreening)

在胚胎植入之前,利用PGS对早期胚胎进行染色体数目和结构异常的检测,主要检测胚胎的染色体结构、数目的情况是否正常。

估计这样说大家还是不明白它们之间的区别,那我们就从概念上的简单区分PGD和PGS的方法是,PGD主要针对夫妻双方或者之一存在遗传性缺陷或者为遗传性缺陷携带者,而PGS针对的夫妻双方没有明确的遗传缺陷。

为了更好的国际交流和学术研讨,2017年美国生殖医学学会(ASRM)、欧洲人类生殖和胚胎学会(ESHRE)等国际学术组织共同发出倡议,建议采用新的术语来描述第三代试管婴儿,即PreimplantationGeneticTesting,简称PGT。PGT中的T代表检测,相对于D(诊断)或者S(筛查)更加严谨和准确。但是,单纯用T同样不能区分第三代试管婴儿的不同适应证。

为了在名称上能够直观的区别PGT的不同适应证,专家建议分别采用3种不同的字母来区分,即:

PGT-SR

是指夫妻双方或之一存在染色体结构重组者,比如相互易位、罗氏易位、倒位等。

PGT-M

是指单基因疾病生育风险者,主要是指孟德尔遗传病。目前,它的应用内涵也有进一步的延伸,如HLA配型选择、肿瘤易感基因剔除等。

PGT-A

是指为了提高临床IVF的成功率,进行胚胎染色体非整倍体筛查,相当于旧名称中的PGS。

新的命名简称能够方便识别临床不同适应证,也方便实验室区分不同的胚胎检测项目。新的名称更加清晰明了,且更加严谨科学。

CEF泰国试管婴儿小编用简单的话来概括:

PGT包含了PGS和PGD所有的定义和作用。

PGT-A相当于PGS。

PGT-M相当于PGD中用于检测单基因病的一部分。南方39试管>

PGT-SR相当于PGD中用于检测胚胎染色体结构异常的一部分。

综上所述,现在大家是否清楚了PGT、PGD、PGS之间的关系~所以在生活中遇到有人说PGT比PGS和PGD技术高,大家就大胆的反驳回去,未来,PGD、PGS、这些术语会慢慢被弃用,取而代之的是PGT-SR、PGT-M、PGT-A,以上就是第三代试管婴儿移植中PGT、PGD、PGS之间的关系这篇文章内容,更多资讯关注CEF泰国试管婴儿官网。

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据IPO早知道消息,苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请,由中信证券担任保荐人。

招股书显示,公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士,持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东,持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外,OPM(OrbiMed投资基金)持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验,曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心(中国此领域唯一的国家级研究机构)的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域,也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT(胚胎植入前基因检测)产品具有核心优势。

2015年,贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年,贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年,公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

2019年,贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。

基于NGS技术,贝康医疗正在开发另外两款PGT产品,PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上,两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

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(彩虹宝贝)

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