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[男性接种宫颈癌疫苗可以预防癌症吗]男性接种宫颈疫苗有什么用 男性宫颈疫苗

2024-07-08 12:22 - 查看:

什么是男性宫颈癌疫苗?2024年3月8日 - 近年来,全球女性接种宫颈癌疫苗已成为一种时尚,宫颈癌主要是感染HPV病毒引起的,宫颈癌疫苗是预防宫颈癌发病的疫苗。疫苗专家普及说,男性也可以接种宫颈癌疫苗,既可以预防自身疾病,又可以防止病毒感染女性伴侣,是一种负责任的表现

2018年4月28日,国家药品监督管理局发布公告,将有条件批准九价人乳头瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)用于预防宫颈癌。

据悉,国家食品药品监督管理总局药品审评中心于4月20日受理了默沙东公司九价宫颈癌疫苗的上市申请,从受理上市申请到有条件批准上市仅用了9天时间。对此,默沙东中国区总裁万力表示:"我们衷心感谢中国政府将更多创新的HPV预防项目引入中国的决心。"

官方回应如下

国家药品监督管理局在收到九价HPV疫苗进口注册申请后,将其纳入优先审评程序,多次与企业沟通产品境外临床数据和上市后安全性监测情况,并在此前四价HPV疫苗获批数据的基础上,有条件地接受境外临床试验数据,与境外临床数据进行衔接,在最短时间内有条件批准了该产品的进口注册。同时,国家药品监督管理局要求企业制定风险控制计划,按要求开展上市后研究。

人乳头瘤病毒疫苗是世界上首个在说明书中将癌症作为适应症的疫苗。我国获批的九价人乳头瘤病毒疫苗由高度纯化的混合病毒样颗粒制成,该颗粒由 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型人乳头瘤病毒的主要囊膜蛋白组成。该疫苗适用于 16 至 26 岁的女性,用于预防 HPV 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或非典型性病变。对批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何赋形剂成分过敏者禁用;注射批准上市产品或四价HPV疫苗后出现过敏症状者不得再次接种本品。

2. 接种疫苗后会感染病毒吗?

HPV 疫苗是世界上第一种用于预防肿瘤的疫苗,也是人类首次尝试通过疫苗消灭癌症。这种疫苗利用病毒上的一种特殊蛋白质外壳来激发人体的免疫力。因此,疫苗本身并不是病毒,而是一种不具备病毒功能的蛋白质,不会引起病毒感染。

3. 二价、四价和九价疫苗的主要区别是什么?不同效价疫苗的预防效果有多大差别?如何选择?

目前,全球有三种 HPV 疫苗:二价、四价和九价。效价 "代表疫苗可预防的病毒类型。

二价疫苗可以预防 HPV16 和 HPV18 的感染。国际研究数据显示,超过 70% 的宫颈癌是由这两种病毒引起的。四价疫苗可预防 6、11、16 和 18 型 HPV 感染。虽然 HPV6 和 HPV11 不属于宫颈癌的高危 HPV 病毒,但它们可导致外阴尖锐湿疣,这两种疫苗在国内外均已上市。二价疫苗适用于 9 至 25 岁的女性,四价疫苗适用于 20 至 45 岁的女性。疫苗通常分 3 次注射,共注射 6 个月才有效。二价疫苗在第 0 个月、第 1 个月和第 6 个月接种;四价疫苗在第 0 个月、第 2 个月和第 6 个月接种。九价疫苗针对人乳头瘤病毒 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 这九种亚型。国际研究数据显示,九价疫苗可预防 90% 的宫颈癌。

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中国获批的九价人乳头瘤病毒疫苗由高度纯化的混合病毒样颗粒制成,该颗粒由 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型人乳头瘤病毒的主要囊膜蛋白组成。该疫苗适用于 16 至 26 岁的女性,用于预防由 HPV 引起的宫颈、外阴、阴道、肛门、生殖器疣、持续感染、癌前病变或非典型性病变。


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